杨红森

（聊城万合工业制造有限公司 山东聊城 252000）

　　旋转式压片机（以下简称压片机）的订制式订单越来越多，客户的多样化需求日益明显，片剂产品多种多样，并且这种潜在的需求量大面广，远远突破了制药装备行业的范畴，而应用在各行各业，它需要个性化的片剂装备来将其转化为现实，这预示着压片机市场将向多元化方向发展，订制式、小批量、多元化生产将是片剂装备制造商的一个重要选择。以本公司为例，2008年全年销售的压片机中，订制式产品的数量占销售总量的30%，销售额占销售总额的50%，而创造的利润占总利润的70%。本文通过对压片机用户多样化要求的分析，闸明了压片机市场将向多元化发展的观点，介绍了不同类型的压片机、压制冲模及其特点，分析了其使用要求的不同，希望对压片机用户的使用有所帮助，对片剂装备采购商的选型采购有所裨益。

　　1．片剂产品的多样化要求分析

　　1．1片剂的多样化及压制方法

　　对于片剂的生产企业来讲，其产品不再是单一的圆形片剂，而有了各种各样的多样化要求，

　　　1．1．1从形状来分，有环形、方形、梯形、椭圆形、三角形、球形、花瓣形、深凹、浅凹等等一系列多种多样的要求。要实现这些片剂产品的压制，其冲模需要按照用户的片剂产品来订做，多数是非标准冲模，在习惯上我们将压制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圆形片剂的冲模称为异型冲模，这类冲模的上冲杆需要配置定向键，转台的上冲杆孔需要加工键槽以和冲杆配合来完成片剂的压制。

　　　1．1．2从颜色分，有单色片、双色片等。单色片是用一种物料进行压制，双色片需要两种物料（即将二种物料压制成一个片剂，但层次、颜色分明），而要实现双色片的压制，则需要对压片机的下冲导轨系统进行改造，实现两次充填、一次成片。这其中，如果加上特殊取片装置，可以实现对其中一种物料的含量进行测量，以控制片剂两种物料的比例。

　　　1．1．3从带字或不带字来分，有带汉字的、带字母的、带图形的等等。实现这种片剂的压制也是要根据用户片剂产品的样品来订做冲模，在冲模上加工出相应的汉字或图形实现片剂的压制。

　　　1．1．4从外形大小来分，有标准形状大小的，有超大规格的。对于超大规格的片剂产品，既要订做大规格冲模，又要对压片机的结构进行改造，主要是对充填调节系统、压力调节系统、导轨系统及转台进行改造。

　　1．2压片机结构的多样化要求

　　在用户的订制式订单中，对结构的多样化要求主要表现在以下几个方面：

　　　1．2．1出片方式上，有要求单面出片的，有要求双面出片的，有要求既能单面出片，又能双面出片的。这需要对压片机的出片结构进行设计改造，来实现不同的要求。

　　　1．2．2在保护方面，有要求带断冲保护结构的，有要求开启压片室门时自动断电保护的。断冲保护结构是指当冲杆在意外情况下突然断裂，断冲保护系统迅速反应，设备立即自动停机，阻止安全事故的发生，消灭隐患于萌芽状态；开启压片室门时自动断电保护是指在开启压片室门的状态下，压片机是不能运转的，在压片机正常运转的情况下，将压片室门打开，也会自动迅速停机，最大程度的保障人身安全。这需要机械和电器部分的双重设计改造，检测信号传递给电器控制系统来实现自动保护的控制。

　　　1．2．3对部分部件的结构和材质，有特殊的要求。如军工或汽车行业的一些用户，对片剂设备有防爆要求：1）要求电器件采用隔爆类型；2）操作系统和主机分开，可以远距离操作控制；3）压片室门采用不锈钢材质，坚固耐用且耐蚀美观；4）要求加料装置采用胶木材质，以避免和物料会发生反应等。

　　　1．2．4在操作控制方面，多数压片机的操作系统和主机是一体的，有的则要求操作系统独立并且可以远距离操作。根据用户要求对电器操作系统进行设计改造，设计加工独立电器柜，操作系统和独立电器柜一起，和主机用电缆连接，这样就实现了远距离操作控制。

　　2．特殊要求压片机结构及使用要求分析

　　具有特殊要求的压片机，其结构均有其针对性的地方，使用要求也需要注意，下面从几种常见的机型着手进行分析介绍。

　　2．1使用异型冲模的压片机结构及使用要求分析

　　使用异型冲模压制的片剂在压制的过程中对冲模有明确的定位要求，如方形、梯形、三角形、椭圆形、多边形等非圆形的形状。对压片机结构的要求主要是转台的上冲杆孔加工键槽以对上冲杆进行定位，对冲模的要求是上冲杆带定向键，这样在安装时和转台的上冲杆孔配合。因为下冲杆在压片的过程中，始终不脱离中模孔，其定位配合明确，不需要再作特殊加工。

　　在使用异型冲模压制片剂时，冲杆在冲杆孔内有了定位而不能自由转动，只能沿着上下导轨做升降运动，同时在转台的带动下和导轨的磨擦是滑动磨擦，这样就容易加剧磨损：一是和导轨的磨损，二是和转台的磨损。所以在使用过程中，要非常注意对冲杆和导轨的润滑，应形成日常的润滑保养制度；对冲杆的键也要检查，如果键松动会造成键和键槽及冲杆和冲杆孔的异常磨损，进而影响冲杆对中模的定位要求，产生“咬冲”现象，严重时损坏冲杆和中模而不能正常生产。

　　在安装异型冲模时，首先要使冲杆和中模定位准确，冲杆自由进入中模后再紧固中模顶丝，以防止因定位不准而造成冲杆和中模“咬合”。将所有冲模安装完成后，应用手盘车几圈，无异常，再通电运转。

　　2．2双色片压片机结构及使用要求分析

　　双色片压片机是将二种不同的物料压制成一个片剂，而二种物料相互分开、颜色分明，实现双色片片剂的压制在压片机结构上主要是对下导轨进行设计改造，实现两次充填、一次成片。在压制双色片的过程中出现的主要情况是：

　　　1）二种物料在同一片剂上的含量不符合要求，这主要是没有调整好充填调节系统，可以先调整好一种物料的含量，再调整另一种物料的含量；

　　　2）压出片剂的二种物料有分片现象，硬度不均匀，一种物料硬、一种物料软，主要原因有二个：一是物料的原因，二种物料的密度、干湿度、均匀度没调整好，对物料进行调整后再进行压制；二是二种物料的压力没有调整好，双色片的成片原理是二次充填，一次成片，如果第一次充填后压力没有调整好，那么下半片的硬度或硬或软，第二次充填后，是对一个完整片剂调定压力，所以压力的调整决定着片剂的成片及结合程度。

　　双色片压片机一般需配置二个吸尘机，可以对二种物料分开进行吸粉，再回收利用。如果用户对两种物料的成份有精确的要求，可以对压片机设置对其中一种物料压出的片剂单独取片的结构，精确测量以测定含量。

　　2．3环形片压片机结构及使用要求分析

　　顾名思义，环形压片机压出的片剂是一种环形，其主要结构是在冲模上，其冲杆中部加工出圆孔，并且有芯杆，侧面加工出槽；压片机结构的改动在转台中模孔上加有压板以和冲模配合使用，完成环形片的压制。环形片冲模的安装比普通压片机冲模的安装麻烦一些，其他情况一样。

　　2．4有防爆要求压片机结构及使用要求分析

　　防爆类压片机主要应用在军工、汽车等行业，压制的片剂为易燃易爆类产品，要求压片机结构及所采用的材质适应防爆要求。以本公司生产的旋转式亚高速压片机ZPYGS51冲为例，所采用的主电机、加料电机均为隔爆型电机，电器柜独立设计，显示操作系统和电器柜一起，实现远距离操作，和主机之间采用符合防爆要求的管线联接；冲模采用I系列，和转台具有良好的导向性；转台压片室内配置断冲保护系统；充填压力调节系统配置锁紧装置；显示操作系统实现充填、压力、预压、产量、故障及参数调整的显示或设置，整机设计安全、方便、人性化。

　　3．特色压片机介绍

　　本公司生产的压片机除通用机型的系列产品外，在多元化发展的道路上坚定的向前迈进，针对用户特殊要求进行订单式订制生产，下面将压片机各参数进行分类对比分析，可以得出一些有益的结论，

　　根据上表各压片机机型参数进行分析，总结以下一些结论：

　　　1）用户订制式压片机片剂的压片力、压片直径、压片厚度较大，其对片剂外形规格的要求远远大于ZP冲模，主要应用于化工、电子、食品、军工、汽车等企业；

　　　2）用户订制式压片机因其特殊要求，有的产量较低；

　　　3）用户订制式压片机对防爆，操作系统，材料材质等有特殊要求；

　　　4）DDY-I型大单冲压片机是最具特色的一种机型，可以压制特大型、各种形状的片剂，压制的环形片，最大外径为ø80，孔径为（1/4~1/2）外径，其冲模均为根据用户要求订制，这方面具有旋转式压片机无可比拟的优势。其缺点是工作原理为冲压式，工作效率低，压制片剂的重量差异较大。

　　4．小结

　　在用户的订制设备中，除以上的叙述外，还有许多多样化的要求，根据用户的不同要求，我们对设备及冲模进行了创新设计和加工制作，以满足用户的要求，这也势必给企业的管理带来了压力和挑战，也就要求我们在技术管理、生产管理、质量管理、标准化管理等基础管理的各方面适应新需要，提高企业的应变能力，最终实现以不变应万变。

　　片剂的制造企业不再仅仅是制药企业，而越来越广泛的诞生在食品、化工、电子、军工、汽车等企业，更有向纵深发展的趋势，制药装备企业面对的用户也不再仅仅限于制药厂，只有充分挖掘市场，满足不同行业，不同用户的要求，才能取得长足发展。

作者简介：杨红森，（1976-），男，山东阳谷人，质量工程师，主要从事工作及研究方向：制药机械。