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先进性和实用性压片机的新思路

2014-09-02查看:

压片机是固体制剂中常用设备,它将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂。目前,我国生产的旋转式压片...

1 问题的提出
  压片机是固体制剂中常用设备,它将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂。目前,我国生产的旋转式压片机按转速区分,基本可分为两大类即全自动高速压片机和普通旋转式压片机。两类机型档次不同,价格相差悬殊。许多片剂生产厂家同时使用两类机型,在使用过程的反复比较中,给我们提出了新课题,能否研制一种中高档旋转式压片机,其产量介于两类机型之间,而价格稍高于普通旋转式压片机。面对压片机市场急需实用性且中高挡旋转式压片机的需求,同时中等批量片剂生产规模企业的增加也急需中高挡旋转式压片机,聊城万合工业制造有限公司ZPYG45旋转式压片机的研制也就应运而生。该机的实用性和优越的性能价格比被广大中小药厂认可,市场需求不同层次的设备配置是该机研发的动力。本文就亚高速压片机的技术要点、先进实用的电气控制系统以及该机的实用性特点作一些浅析,目的是能使中小片剂药厂能寻觅到既实用又先进的压片机,使中国的压片机市场更加繁荣。

2 亚高速压片机的技术要点

  亚高速压片机顾名思义是较高速压片机而言,高速压片机其转台转速一般在50r/min以上,而普通旋转式压片机其转台最高转速则在30r/min左右,故亚高速压片机将其转台转速定位在40r/min左右,其产量较普通压片机有大幅度提高,产量可达18万片~20万片/小时。正像火车提速一样,提速之后将会带来一系列问题。这些问题难点的解决,贯穿于亚高速压片机的整个设计过程。
2.1 压轮直径
  根据中模内固体粒子层单位时间厚度变化所得到的压缩速度V的公式:
V=πN/15·R·r-1/2·△h1/2
式中: V—压缩速度,cm/s
N—转台的转速,r/min
R、r—转台及压轮的半径,cm
△h —片剂压制过程中,固体粒子层厚度h与压制终了时片子厚度h0之差,
△h=h-h0。
  由式中可见,增大压轮直径R,可使压缩速度V减小,压缩速度减小对片剂质量十分有利。增大压轮直径延长了压制时间,抵消了提速后压制时间缩短的矛盾。 
2.2 加料充填方式
  普通旋转式压片机大部采用月形栅式加料器,模孔绕轴心旋转,靠颗粒的自由下落而充填于模孔内。提速后,这种加料方式不能奏效,尤其是密度小流动性差的物料,一直不能充满模孔。于是借鉴高速机的加料结构的优势设计了装有旋转刮料叶片的强迫加料器,解决了因提速充填不充分的情况。
2.3 跳冲问题
  普通旋转式压片机提速后,上下冲杆运行中改变运行方向的位置很容易出现“跳冲”现象。“跳冲”不但影响了片重差异,而且噪声较大。经过论证及试验,从轨导曲线及所采用材质方面加以解决。亚高速压片机将上冲轨导和下冲轨导改为ZCuSn10Pb1,并运用计算机仿真设计采用余弦加速度曲线轨导,使冲杆上下运动加速度为零,避免了冲杆在高速运动中受力不均衡而产生噪声,甚至受过大的冲击而断裂。主要回转部件和压轮机构均采用滚动摩擦,既减少噪声和零件磨损,又减少了功率损耗。为防止下冲跳动,我们还增加了阻尼结构。

3 先进实用的电气控制系统 

3.1 可靠性强
  亚高速压片机的电气控制元件采用国际知名品牌,如,三菱的变频器和PLC、西门子的接触器、欧姆龙的继电器等。完善的电气控制原理加上品质优秀的电气元件,确保电气控制系统的灵敏、可靠。
3.2 可监控性
  亚高速压片机应用机、电、仪一体化技术,实现在线自动检测、实时监控、数据显示、故障处理与报警。
3.3 网络通讯功能
  亚高速压片机可设置该设备地址并在通讯协议规范下数据上传,可实现一台计算机(上位机)控制多台设备(可以多达控制256台,见群控组网示意图),实现上级对各设备工作、运行情况进行网络控制、管理。采用随设备的《群控网络上位管理系统软件》即可实现企业的生产网络自动化管理。


KELINK485转换器 上位管理计算机

RS-585总线(双绞屏蔽线)

1#片压机 2#片压机 3#片压机 ---------------------- N#片压机
群控组网示意图
  机、电、仪一体化技术在亚高速压片机设计中的充分应用,使该设备在生产上实现人流和物流的隔离,避免交叉污染。同时,也摆脱了各种人为因素,确保产品质量的一致性以及生产的高效性;在管理上可实现生产数据传递、汇总和管理,适应制药企业现代化管理,提高企业的管理水平。

4 亚高速压片机的先进和实用性特点

  将高速压片机的先进性与普通压片机的实用性融为一体是研制亚高速压片机的目的,也是广大客户都期盼和制药机械发展的思路。为此,亚高速压片机的主要先进和实用性的特点如下:
1)亚高速压片机的人性化设计理念、结构合理、易清洁、易维修、润滑系统、电气控制以及普通压片机结构简单、易加工等优势重新思考定位,不是将某些零部件的移植拼装,而是将两类压片机设计理念的融合。在此基础上重新设计,所以亚高速压片机全面符合GMP要求。
2)亚高速压片机内含两种优势的组合,整体性能好,而价位是高速压片机的1/2左右,产量可达20万片/小时。亚高速压片机之所以经济性好,是因为采取了“有所为,有所不为”的设计原则。 
3)亚高速压片机的主要结构均采用高速压片机结构性形式,如出片槽、吸粉嘴等经常需清洗的部件,不用工具即可方便地拆装。上下压轮、上下压轮轴,这些易损件的拆卸、维修也因采用了特殊设计结构,使其更换变得方便快捷。下部不锈钢门全部打开后可以很容易接触到内部的每个螺钉;上部压片室360°无死角,智能润滑系统、压片室与主传动蜗轮箱分离,同步传动、高精度调节手轮。
4)亚高速压片机吸纳了普通压片机简洁、可靠的部分、结构,如压力调节原理,过载保护系统等,舍弃了高速压片机较为复杂难加工、成本高、易出现问题的部分,如液压系统、压力及充填自动微调系统等。
5)亚高速压片机成品合格率≥99%;冲模的配套性100%;压力、转速、充填量及压力调整,确保压片外观无缺陷;压片厚度符合片剂生产工艺要求;平均片重误差≤±1.5%;片重差异≤±7%(平均片重<0.3g)或≤±5%(平均片重≥0.3g);片剂硬度:>7kg;溶出度(崩解时限)或片剂脆碎度符合中国药典。

5 亚高速压片机——ZPYG45型旋转式压片机的主要指标

  聊城万合工业制造有限公司的ZPYG45旋转式压片机是新近研制的产品,其冲杆中模采用国内片剂厂家普遍使用的ZP型普通冲模,运行成本低,而且与普通旋转式压片机冲模通用,减少了分类购置、保管冲模的麻烦。下面将ZPYG45旋转式压片机主要技术参数列表如下:

冲模数 45付
最大压片力 100kN
最大压片直径 14mm
最大充填深度 17mm
最大压片厚度 8mm
转台转速 4~36转/分
最大生产能力 19万片/时
电机 5.5kW
主机重量 1800kg
外形尺寸 占地面积 1100mm×940mm
机器高 度 不带料斗 1500mm
带料斗 1750mm

6 小结

  聊城万合工业制造有限公司有着四十年生产压片机的丰富经验,此次新研发的亚高速压片机——ZPYG45旋转式压片机是严格按压片机标准生产且完全符合GMP的产品,它是既先进又实用的压片机,从性价比来说也是完美的,其提升普通压片机的档次,满足客户全方位、多层次的需求,也是既结合国情又不失先过性发展制药机械,愿中国的压片机的明天更美好。

注:本文发表在《中国制药装备》杂志总第78期,2004/18


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